Зарегистрирован новый жизненно важный препарат Дабигатран от «ПСК Фарма»
«ПСК Фарма» зарегистрировала новый регистрационное препарат с действующим веществом дабигатран (входит в перечень ЖНВЛП).
Дабигатран относится к современным пероральным антикоагулянтам с улучшенным профилем эффективности и безопасности. Он применяется для первичной профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов, которые перенесли плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного суставов, профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у взрослых с мерцательной аритмией и такими факторами риска, как перенесенный инсульт, хроническая сердечная недостаточность и др. Также данное действующее вещество используется для лечения и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии.
Новый препарат прошел полный комплекс предрегистрационных исследований, в ходе которых была доказана его эффективность и безопасность для применения пациентами.
Производство будет осуществляться на собственном заводе компании в ОЭЗ ТВТ «Дубна», что позволит обеспечить непрерывный выпуск востребованного препарата в необходимом объеме для удовлетворения потребности системы здравоохранения страны.