«Рус Биофарм» зарегистрировала новый препарат для терапии ВИЧ у детей
Группа компаний «Рус Биофарм» сообщила о регистрации отечественного препарата Ралтико с действующим веществом ралтегравир для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у детей от 2 до 12 лет.
Ралтико представляет собой таблетки в пленочной оболочке и зарегистрирован в дозировках 25 мг и 100 мг. Препарат предназначен для детей от 2 до 12 лет. Это пятый препарат в линейке лекарственных средств от ВИЧ в портфеле «ПСК Фарма» (входит в группу компаний «Рус Биофарм»). Напомним, что в списке препаратов от ВИЧ компании уже есть Ралтегравир ПСК, покрытые пленочной оболочной таблетки для взрослых пациентов в дозировке 400 мг, а также препараты на основе таких действующих веществ как этравирин, лопинавир и ритонавир.
Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма»: «В ходе завершенного в 2024 году клинического исследования подтверждена эквивалентность нашего препарата Ралтико оригинальному лекарственному средству - жевательным таблеткам Исентресс в дозировке 25 мг и 100 мг. В дальнейшем мы продолжим расширять свой портфель препаратов против ВИЧ за счёт качественных и эффективных препаратов.
В регистрационное досье нового препарата Ралтико включена и активная фармацевтическая субстанция (АФС), синтез которой разработан в собственной лаборатории компании, а производство осуществлено на заводе в ОЭЗ «Дубна». Локализация АФС остается и дальше одной из приоритетных стратегических задач компании».
По данным Республиканской клинической инфекционной больницы, Санкт-Петербург, на конец 2024 г. в России среди людей, живущих с ВИЧ, более 10 тысяч детей и подростков.[1] В 90% случаев заболеваемость детей является результатом передачи инфекции от матери. Для сокращения количества случаев вертикальной передачи заболевания государство предлагает россиянам профилактические меры, бесплатное тестирование и обеспечение лекарственными препаратами.