Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» сообщает о регистрации лекарственного препарата Амбризентан ПСК для лечения легочной артериальной гипертензии.
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — это орфанное (редкое) прогрессирующее жизнеугрожающее заболевание, требующее своевременной диагностики и дорогостоящего лечения. Заболевание характеризуется повышением давления в легочных артериях, что может привести к сердечной недостаточности и значительному ухудшению качества жизни пациентов.
По результатам исследования Global Burden of Disease за 2021 год, во всём мире было зафиксировано около 192 000 случаев ЛАГ, при этом на женщин приходилось 62% случаев, на мужчин — 38%.[1]. В России более 60% пациентов с ЛАГ сталкиваются с полной отменой терапии или снижением дозы ЛАГ-специфических препаратов из-за трудностей с лекарственным обеспечением[2].
Амбризентан ПСК представлен в форме таблеток в двух дозировках (5 мг и 10 мг), как и оригинальный препарат. Биоэквивалентность препарата Амбризентан ПСК оригинальному была подтверждена в ходе клинических исследований в 2024 году.
Амбризентан применяется в комплексной терапии, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и в клинические рекомендации 2024 года Российского кардиологического общества по лечению легочной гипертензии.
«Регистрация препарата Амбризентан ПСК является важным шагом в борьбе с ЛАГ в России и предоставляет многим пациентам надежду на улучшение состояния и качества жизни», - подчеркнула генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Амбризентан - современное высокоэффективное лекарственное средство с благоприятным профилем безопасности. Препарат замедляет прогрессирование клинических симптомов ЛАГ и повышает переносимость физических нагрузок.
Преимущество препарата в том, что он выводится внепочечным путем. Это позволяет применять его у пациентов с нарушениями функции почек, с которыми часто сопряжена с ЛАГ. За счет минимального воздействия на печень Амбризентан безопасен и для пациентов с предшествующими побочными эффектами от других лекарственных средств.
[1] Pulmonary Arterial Hypertension Epidemiology Forecast 2034
[2] Современные подходы к лечению легочной артериальной гипертензии. Клиническая фармакология и терапия - Медицинский журнал