В рамках открывшегося в Санкт-Петербурге 28-го Петербургского экономического форума прошла стратегическая сессия «От суверенитета к технологическому лидерству. Новые ориентиры для российской фармы». Представители властных структур, научных учреждений и фармсообщества обсудили, что необходимо для того, чтобы российские лекарства попали на мировой рынок и заняли на нем лидирующие позиции. Модератором мероприятия выступила Александра Перфильева, телеведущая телеканала «Россия 24».
Сегодня перед участниками российского фармрынка стоит амбициозная цель – не просто достичь технологического суверенитета и конкурентоспособности, но и занять лидирующие позиции на глобальном рынке, предвидеть и определять его будущее. Это потребует огромных усилий и со стороны государства, и со стороны бизнеса, включая развитие биоэкономики, малой химии и других смежных отраслей; появление инновационных разработок в области генетики и биомедицины; ускоренное внедрение ИИ и новых информационных технологий, направленных на оптимизацию процесса разработки новых лекарств и пр.
В ходе сессии представители регуляторных ведомств, научного и бизнес-сообществ обсудили различные аспекты этой темы и предложили варианты развития фармацевтической отрасли в России на пути к мировому лидерству.
Открыл сессию Михаил Мурашко, министр здравоохранения РФ: «Мы серьезно пересмотрели нормативную базу, чтобы помогать ускоренному внедрению инновационных лекарств, и сегодня многие производители активно вовлечены в этот процесс. Например, сформирована быстрая процедура регистрации новых онкологических лекарств, позволяющая сразу погружать их в программу госгарантий. В результате сегодня 85% регистрируемых в стране препаратов — российского производства. А затраты на регистрацию лекарств снизились в 3,5 раза в сравнении с допандемийным периодом».
Генеральный директор компании «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отметила, что многие годы российская фарма ориентировалась на выпуск генериков, которые могли бы конкурировать с продукцией «Биг фармы»: «Мы тоже, как и многие российские фармкомпании, когда-то начинали с того, что выходили на рынок с импортозамещающими продуктами. Например, начали выпуск аналогов препаратов в сегменте астма и ХОБЛ. Мы боролись за долю рынка и доверие пациентов, и достигли того, что сегодня каждый второй пациент по льготе принимает препарат компании ПСК Фарма. Мы уже научились конкурировать с «Биг фармой» в секторе генериков, однако это не даст нам глобальной выгоды на мировом рынке. Настал второй этап – мы начали выводить инновационные препараты. Сегодня для достижения лидерства на международной арене недостаточно улучшенных существующих молекул – это, скорее, востребованный препарат для внутреннего рынка. Нужны совсем новые молекулы, а их создание – нелегкое, затратное дело, требующее огромных ресурсов, которых у частных компаний нет. И здесь требуется поддержка государства».
В дискуссии приняла участие заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева. В своем выступлении она подчеркнула, что инновационное развитие отрасли обеспечивают 2 стратегических документа: Стратегия «Фарма-2030» и Нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья»: «Напомню, что к 2030 году мы должны достичь не менее 90% локального производства препаратов из перечня жизненно важных и необходимых, 80% - из списка социально-значимых лекарств, 95% радиофармпрепаратов и 40% медизделий. Кроме того, должны быть реализованы 80 проектов по производству сырья, ранее не производившегося в России».
Анна Самойлова, руководитель Росздравнадзора подчеркнула, что в погоне за количеством нельзя забывать о качестве: «Сегодня мы контролируем дистанционную торговлю лекарств через маркетплейсы и интернет-ресурсы и блокируем сайты, где предлагают недоброкачественными и не зарегистрированными препараты. Качество препаратов в стране контролируют 14 лабораторий, и мы начинаем использовать нейротехнологии для контрольных мероприятий – например, дистанционный контроль с помощью приложения «Инспектор».
Генеральный директор компании «ПСК Фарма» Евгения Шапиро выступила с конкретными инициативами, которые могут ускорить вывод российских инноваций на мировую арену: «Мы считаем, что нужно создать современные государственные R&D центры с обеспечением в них доступа копаниям-разработчикам на льготных условиях. Нужно оснастить их по последнему слову техники, и здесь мы, как развитые компании, должны поделиться своими компетенциями абсолютно на безвозмездной основе. Кроме того, необходимо государственное финансирование клинических исследований II и III фазы, которые стоят очень дорого. И в погоне за глобальным не следует забывать о базовом. Полный цикл – это еще и расходные материалы. Есть простые сопутствующие компоненты, которые мы все еще импортируем – лактоза, крахмал, специфические полиэтиленовые упаковки, алюминиевые баллончики и иные материалы. В пандемию мы столкнулись с дефицитом желатиновых капсул – и открыли их производство. Но мы видим жесткий демпинг со стороны иностранных поставщиков, которые вытесняют российского производителя с его же рынка. Поэтому нужны системные меры по защите интересов отечественного производителя. Возможно, нужен список особо востребованных базовых компонентов производства. Антидемпинговые пошлины могут создать мотивацию для локального производства. Если мы это сделаем, быстрее придем к суверенитету и достигнем лидерства. И, конечно, достижение мирового лидерства невозможно до тех пор, пока каждый производитель не будет отвечать за качество своей продукции».