Ревматология, Дерматология, Гастроэнтерология
Эксэмптия®
Регистрационное удостоверение:
МНН:
Адалимумаб
Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения
Терапевтическое направление:
Ревматология, Дерматология, Гастроэнтерология
Фармакотерапевтическая группа:
Иммунодепрессивное средство
В упаковке:

Показания к применению:

Взрослые

  • Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами). В комбинации с метотрексатом адалимумаб снижает скорость прогрессирования повреждения суставов (по данным рентгенографического исследования) и улучшает функциональную активность.
  • Активный анкилозирующий спондилит.
  • Тяжелый аксиальный спондилоартрит без рентгенологически подтвержденногом анкилозирующего спондилита, но при наличии объективных признаков воспаления по повышенному уровню СРБ и/или данным МРТ, при отсутствии адекватного ответа на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами или их непереносимости.
  • Активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами).
  • Хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой и тяжелой степени), псориаз ногтей, когда показана системная терапия.
  • Активный гнойный гидраденит (acne inversa) средней или тяжелой степени тяжести у взрослых пациентов при отсутствии адекватного ответа на стандартную системную терапию.
  • Болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени):
    • при неадекватном ответе на традиционную терапию, а также непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии;
    • при неэффективности (или снижении эффективности) или непереносимости инфликсимаба.
  • Язвенный колит среднетяжелой и тяжелой степени при неадекватном ответе на традиционную терапию, включая кортикостероиды и/или 6-меркаптопурин или азатиоприн, а также при непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии.
  • Неинфекционный увеит (промежуточный, задний и панувеит) у взрослых при неадекватном ответе на терапию глюкокортикостероидами, в ситуациях, когда необходимо ограничение дозы или отмена глюкокортикостероидов, а также когда терапия глюкокортикостероидами противопоказана.
  • Болезнь Бехчета (интестинальная форма) у пациентов при отсутствии адекватного ответа на стандартную терапию.
  • Дети

    • Ювенильный идиопатический артрит у пациентов от 2 лет в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.
    • Активный энтезит-ассоциированный артрит у пациентов в возрасте от 6 лети старше при отсутствии адекватного ответа на терапию стандартными препаратами или их непереносимости.
    • Хронический бляшечный псориаз (тяжелой степени) у детей с 4 лет при неадекватном ответе на местную терапию или фототерапию, а также у пациентов, которым местная терапия и фототерапия противопоказаны.
    • Болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени) у пациентов от 6 лет и старше при неадекватном ответе на традиционную терапию (включая полное энтеральное питание и глюкокортикостероиды и/или иммуносупрессоры), а также непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии.
    • Неинфекционный передний увеит у детей от 2 лет при неадекватном ответе на стандартную терапию или когда стандартная терапия не подходит таким пациентам.
    • Активный гнойный гидраденит (acne inversa) средней или тяжелой степени тяжести у детей от 12 лет при отсутствии адекватного ответа на стандартную системную терапию.
    • Язвенный колит среднетяжелой и тяжелой степени у детей от 5 лет при неадекватном ответе на традиционную терапию, включая кортикостероиды и/или 6-меркаптопурин или азатиоприн, а также при непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии.
Контроль качества
на всех этапах производства
Вся продукция «ПСК Фарма» производится в соответствии со стандартами GMP на современном предприятии. Завод оснащен всем необходимым производственным и аналитическим оборудованием, позволяющим воспроизвести современные методы производства и анализа, контроля качества лекарственных средств на протяжении всего их жизненного цикла