Новости

Новый препарат для терапии ВИЧ начали выпускать в Подмосковье

Минздрав России зарегистрировал антиретровирусный препарат «ПСК Фарма» - Лопинавир+Ритонавир, замедляющий распространение и помогающий контролировать ВИЧ-инфекцию.
Согласно информации Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, в конце 2023 г. на территории Российской Федерации было зарегистрировано более 1 млн человек с ВИЧ-положительным статусом. Из них 30 тысяч пришлось на новые случаи только в первом полугодии 2023 г. Однако, по заявлению руководителя специализированного научно-исследовательского отдела эпидемиологии и профилактики СПИД ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадима Покровского, реальные цифры еще выше – на 30 июня 2023 г. в России проживал почти 1 млн 189 тыс. людей с ВИЧ-инфекцией.[1] В общемировой практике эти показатели еще выше: к 2023 г. число людей, живущих с ВИЧ по всему миру, достигло 38 млн.[2] К 2025 г. эксперты ожидают еще 15-20% рост числа зараженных ВИЧ.[3] Тенденция к росту объясняется, в том числе, и увеличением охвата тестирования населения на ВИЧ, что позволяет своевременно назначить пациентам с подтвержденным диагнозом АРВ-терапию.
«По данным за 2022 год, охват терапией, по данным Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ-инфекцией, составляет практически 87%», - отметил Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко в приветствии участникам IX Всероссийского форума для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа.
Антиретровирусная терапия является пожизненной для инфицированного. Учитывая статистику по распространению ВИЧ-инфекции, выявлению новых случаев заболевания и рейтинг российских регионов по ситуации с ВИЧ проекта «Если быть точным», отечественные фармкомпании регулярно расширяют свои антиретровирусные портфели, стремясь обеспечить врачам и пациентам вариативность комбинаций для максимально эффективной терапии. В частности, биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК Фарма» начала 2024 г. с вывода на рынок шестого в своем портфеле АРВ-препарата - Лопинавир+Ритонавир. Он предназначен для лечения инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека у взрослых и детей от 3-х лет в составе комбинированной терапии.
«ПСК Фарма» - надежный партнер Московской области, который уже поставляет в регион в рамках офсетного контракта два препарата, применяемых при антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ, - сообщила заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева. – Один из них применяется и при лечении детей с 2-х. Появление в портфеле резидента ОЭЗ «Дубна» нового продукта, подходящего для терапии как взрослых, так и детей, расширяет доступность АРВ-продуктов для пациентов и гарантирует бесперебойное обеспечение этими лекарственными препаратами жителей Подмосковья».
Лопинавир+Ритонавир выпускается в форме гладких таблеток овальной двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой. Производитель обращает внимание, что в зависимости от дозировки цвет таблеток варьируется от светло-розового до розового (100 мг + 25 мг) и от светло-желтого до желтого (200 мг + 50 мг). «Только врач может определить правильную дозу лекарственного препарата, необходимую конкретному пациенту», - напоминают в «ПСК Фарма», предупреждая, что таблетки Лопинавир+Ритонавир необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая и не измельчая.
Напомним, что в прошлом году «ПСК Фарма» вывела на российский рынок два АРВ-продукта из Перечня стратегически значимых лекарственных препаратов:
· противовирусный препарат Ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше 3 лет,
· Ралтегравир, включенный в Перечень ЖНВЛП и Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств. Препарат также входит в предпочтительные схемы лечения детей[4] и беременных[5] с ВИЧ.
Помимо этого, в 2023 г. компания начала поставки зарегистрированного в 2022 г. Этравирина. Учитывая высокую потребность ВИЧ-положительных пациентов в Ралтегравире (около 300 тыс. упаковок), сразу же после получения регистрационного удостоверения компания приступила к его производству – по итогам 2023 г. выпущено 18 778 упаковок.
Ранее биофармацевтическое производство полного цикла осуществило импортозамещение таблеток Фосампренавир и лекарственных препаратов на основе Валганцикловира.
По итогам 2023 г. производственный комплекс в ОЭЗ «Дубна» выпустил 26 544 упаковки антиретровирусных препаратов. За январь – декабрь прошлого года компания поставила 9 072 упаковки препаратов для терапии ВИЧ на сумму около 130 млн руб.
[1] Из выступления на онлайн-семинаре по профилактике ВИЧ «Школа профилактики «Откровенно о ВИЧ» 1 декабря 2023 г. URL: https://www.interfax.ru/russia/934273
[2] Скрытая угроза. 1 декабря – Всемирный день борьбы со СПИДом. URL: https://kaluga.aif.ru/health/med/skrytaya_ugroza_1_dekabrya_vsemirnyy_den_borby_so_spidom
[3] Роспотребнадзор: более 120 волонтеров-медиков из восьми пилотных регионов узнали о профилактике и лечении ВИЧ. URL: https://xn--80aqooi4b.xn--p1acf/news/rospotrebnadzor-bolee-120-volonterov-medikov-iz-vosmi-pilotnykh-regionov-uznali-o-profilaktike-i-lech/
[4] Клинические рекомендации Минздрава России «ВИЧ-инфекции у детей». 2020
[5] Клинические рекомендации Минздрава России «ВИЧ-инфекции у беременных». 2021
Собственные новости Новые препараты