Колистиметат натрия и тобрамицин - первые рос-сийские воспроизведенные антибиотики
Муковисцидоз или же кистозный фиброз представляет собой системное наследственное заболевание, вызванное мутацией гена трансмембранного регулятора муковисцидоза CFTR на длинном плече 7-й хромосомы, что приводит к поражению желёз внешней секреции, а также тяжёлым нарушениям функций органов дыхания.
Несмотря на то, что муковисцидоз был признан отдельным заболеванием ещё в 1938 году, впервые учёным удалось клонировать ген CFTR лишь в 1989 году. С тех пор было выявлено более 2000 мутаций данного гена.

Наряду с патологическими изменениями в лёгких, муковисцидоз может поражать желудочно-кишечный тракт, вплоть до мекониевой непроходимости кишечника. П Несмотря на то, что муковисцидоз был признан отдельным заболеванием ещё в 1938 году, впервые учёным удалось клонировать ген CFTR лишь в 1989 году. С тех пор было выявлено более 2000 мутаций данного гена.

Наряду с патологическими изменениями в лёгких, муковисцидоз может поражать желудочно-кишечный тракт, вплоть до мекониевой непроходимости кишечника. Патологическим изменениям в лёгких свойственны признаки хронического бронхита с развитием бронхоэктазов и диффузного пневмосклероза. Течение патологического процесса в лёгких зачастую осложняется наслоением бактериальной инфекции, вызванной золотистым стафилококком, гемофильной и/или синегнойной палочками с сопутствующим формированием деструкции тканей. Отличительной особенностью данных инфекций является высокий показатель их резистентности к антибиотикам. Точная идентификация возбудителя инфекции и правильный выбор действующего лекарственного препарата являются залогом эффективного лечения.

Лечение лёгочного синдрома муковисцидоза включает в себя комплекс мероприятий, направленных на разжижение мокроты и удаление её из бронхов, для этого врачи применяют различные физические, химические и инструментальные методы. Муколитическая терапия проводится ежедневно в течение всей жизни пациента, однако, на практике доказано, что эффективность лечения повышается при параллельном использовании аэрозольных ингаляций, ЛФК, вибрационного массажа и/или постурального дренажа. Количество и длительность ингаляций определяются тяжестью состояния больного.

В случае подтвержденного инфицирования дыхательных путей при муковисцидозе синегнойной или гемофильной палочками одним из возможных эффективных средств лечения является циклический полипептидный антибиотик колистиметат натрия. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами наружной и цитоплазматической мембран бактериальных клеток, изменяя их структуру и функцию, что приводит к их разрушению. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на заявленные грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя. Однако при заражении золотистым стафилококком или комплексом Burkholderia cepacia применение данного препарата не окажет ожидаемого эффекта.

При инфицировании золотистым стафилококком помимо колистиметата широкое распространение приобрели препараты на основе тобрамицина, антибиотика группы аминогликозидов, продуцируемого грибами вида Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин, являясь антибиотиком широкого спектра действия, также эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной или гемофильной палочками. При попадании в организм тобрамицин угнетает синтез белка в микробной клетке, что приводит к нарушению проницаемости клеточной мембраны, ее повреждению и гибели бактериальной клетки.

Выбор наиболее подходящего активного вещества для лечения инфекционного заболевания производится исключительно лечащим врачом; на основании текущего состояния пациента составляется режим дозирования, как для колистиметата натрия, так и для тобрамицина в каждом индивидуальном случае. Ценность тобрамицина как антибиотика широкого спектра действия подтверждается тем фактом, что это действующее вещество внесено в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Самоназначение и несоблюдение рекомендаций по применению данных препаратов представляет серьёзную угрозу в виде формирования устойчивости к антибиотикам у целевых патогенных микроорганизмов.

Устойчивость к антибиотикам возрастает стремительными темпами во всем мире. Лечение инфекций, вызванных упомянутыми ранее возбудителями, такими как синегнойная палочка, золотистый стафилококк и гемофильная палочка, с каждым годом становится всё сложнее. Залог выздоровления – строгое соблюдение требований и рекомендаций ВОЗ по обращению с антибиотиками и противодействию антибиотикорезистентности.

Вплоть до сентября этого года на российском рынке были представлены только иностранные препараты, содержащие колистиметат натрия и тобрамицин. С учётом значимости данных препаратов для своевременного и эффективного лечения, необходимость импорта ставила российское здравоохранение в зависимое положение от международной политики и создавала угрозу отсутствия жизненно необходимых лекарственных препаратов.

8 сентября 2020 г. компания ПСК Фарма получила регистрационное удостоверение на производство препарата «Тобрамицин ПСК» в форме раствора для ингаляций, а затем 24 сентября 2020г. получила регистрационное удостоверение на производство препарата «Колистиметат ПСК» в форме лиофилизата для приготовления растворов для ингаляций. «Тобрамицин ПСК» и «Колистиметат ПСК» стали первыми полностью российскими воспроизведёнными препаратами на отечественном рынке. Производство этих препаратов осуществляется на площадке в г. Дубна, Московской области.

атологическим изменениям в лёгких свойственны признаки хронического бронхита с развитием бронхоэктазов и диффузного пневмосклероза. Течение патологического процесса в лёгких зачастую осложняется наслоением бактериальной инфекции, вызванной золотистым стафилококком, гемофильной и/или синегнойной палочками с сопутствующим формированием деструкции тканей. Отличительной особенностью данных инфекций является высокий показатель их резистентности к антибиотикам. Точная идентификация возбудителя инфекции и правильный выбор действующего лекарственного препарата являются залогом эффективного лечения.

Лечение лёгочного синдрома муковисцидоза включает в себя комплекс мероприятий, направленных на разжижение мокроты и удаление её из бронхов, для этого врачи применяют различные физические, химические и инструментальные методы. Муколитическая терапия проводится ежедневно в течение всей жизни пациента, однако, на практике доказано, что эффективность лечения повышается при параллельном использовании аэрозольных ингаляций, ЛФК, вибрационного массажа и/или постурального дренажа. Количество и длительность ингаляций определяются тяжестью состояния больного.

В случае подтвержденного инфицирования дыхательных путей при муковисцидозе синегнойной или гемофильной палочками одним из возможных эффективных средств лечения является циклический полипептидный антибиотик колистиметат натрия. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами наружной и цитоплазматической мембран бактериальных клеток, изменяя их структуру и функцию, что приводит к их разрушению. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на заявленные грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя. Однако при заражении золотистым стафилококком или комплексом Burkholderia cepacia применение данного препарата не окажет ожидаемого эффекта.

При инфицировании золотистым стафилококком помимо колистиметата широкое распространение приобрели препараты на основе тобрамицина, антибиотика группы аминогликозидов, продуцируемого грибами вида Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин, являясь антибиотиком широкого спектра действия, также эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной или гемофильной палочками. При попадании в организм тобрамицин угнетает синтез белка в микробной клетке, что приводит к нарушению проницаемости клеточной мембраны, ее повреждению и гибели бактериальной клетки.

Выбор наиболее подходящего активного вещества для лечения инфекционного заболевания производится исключительно лечащим врачом; на основании текущего состояния пациента составляется режим дозирования, как для колистиметата натрия, так и для тобрамицина в каждом индивидуальном случае. Ценность тобрамицина как антибиотика широкого спектра действия подтверждается тем фактом, что это действующее вещество внесено в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Самоназначение и несоблюдение рекомендаций по применению данных препаратов представляет серьёзную угрозу в виде формирования устойчивости к антибиотикам у целевых патогенных микроорганизмов.

Устойчивость к антибиотикам возрастает стремительными темпами во всем мире. Лечение инфекций, вызванных упомянутыми ранее возбудителями, такими как синегнойная палочка, золотистый стафилококк и гемофильная палочка, с каждым годом становится всё сложнее. Залог выздоровления – строгое соблюдение требований и рекомендаций ВОЗ по обращению с антибиотиками и противодействию антибиотикорезистентности.

Вплоть до сентября этого года на российском рынке были представлены только иностранные препараты, содержащие колистиметат натрия и тобрамицин. С учётом значимости данных препаратов для своевременного и эффективного лечения, необходимость импорта ставила российское здравоохранение в зависимое положение от международной политики и создавала угрозу отсутствия жизненно необходимых лекарственных препаратов.

8 сентября 2020 г. компания ПСК Фарма получила регистрационное удостоверение на производство препарата «Тобрамицин ПСК» в форме раствора для ингаляций, а затем 24 сентября 2020г. получила регистрационное удостоверение на производство препарата «Колистиметат ПСК» в форме лиофилизата для приготовления растворов для ингаляций. «Тобрамицин ПСК» и «Колистиметат ПСК» стали первыми полностью российскими дженериками на отечественном рынке. Производство этих препаратов осуществляется на площадке в г. Дубна, Московской области.



С заботой о Вашем здоровье,

Команда Рус Биофарм