Первый российский препарат на основе Даптомицина
Современный мир столкнулся с очень опасной ситуацией: свободное применение антибиотиков не только для самолечения, но и в сельском хозяйстве, и в животноводстве, привело нас на порог тотальной резистентности микроорганизмов к известным препаратам. Бум открытий антибиотиков прошел ещё в прошлом веке, начиная с 2000 года было зарегистрировано 18 новых антибиотиков, однако, с 2015 года – ни одного.
Даптомицин как антибиотик из группы циклических липопептидов известен миру с 1985 года, когда его впервые получили из почвенного микроорганизма Streptomyces roseosporus сотрудники компании Eli Lilly and Company. Однако потребовалось 18 трудных и не всегда успешных лет с момента открытия, прежде чем компания Cubist Pharmaceuticals Inc. запатентовала лекарство на основе данного антибиотика в 2003 г. Так началась история борьбы данного препарата с инфекциями, вызванными грамположительными бактериями, которые представляют особую угрозу здоровью населения.

Несмотря на свою эффективность в борьбе с патогенной микрофлорой, которая устойчива к другим известным лекарствам, даптомицин-содержащие препараты с жидком виде очень нестабильны. Даже в форме лиофилизата для приготовления растворов этот препарат имеет очень жёсткие условия хранения – от 20С до 80С.

Вплоть до сентября 2020 г. единственной компанией, способной поставлять в Россию препарат на основе даптомицина была компания Патеон Италия С.п.А. С одной стороны может показаться, что зарубежная продукция произведена строго в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, однако, с другой, менее очевидной стороны, в условиях, когда и производство, и контроль качества, и даже упаковка полностью импортные, ценообразование не столь благоприятно для страдающих пациентов. В условиях импорта цена на продукцию сильно зависит от конъюнктуры мирового рынка и от политических игр, которые зачастую пренебрегают здоровьем и благополучием нас, простых жителей. Мировые лидеры постоянно пугают не только новыми санкциями, но и прекращением поставок и товарооборота.

Текущий год выявил ещё одну скрытую угрозу импортных товаров – зависимость от эпидемиологической ситуации в стране производителе и в мире в целом. Закрытие заводов на карантин и переход на удалённую работу – это не те меры, которое может себе позволить фармацевтическое предприятие, однако, на посредников – импортёров, дистрибьютеров – действуют общие требования, которым они вынуждены подчиняться вне зависимости от желания.

Но статус-кво изменился спустя почти что 20 лет от даты регистрации первого препарата - зависимость от импорта даптомицин-содержащих препаратов больше не проблема!

ООО «ПСК Фарма», входящее в ГК Рус Биофарм, 22 сентября 2020г. получило регистрационное удостоверение № ЛП-006468 на препарат «Даптомицин ПСК», в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Все циклы производства и упаковки данной лекарственной формы проводятся на площадке ООО «ПСК Фарма» в г. Дубна, Московской области.



С заботой о Вашем здоровье,

Команда Рус Биофарм